予防接種副反応疑い報告制度について（定期予防接種、新型コロナワクチン、任意予防接種）

平成25年に予防接種法の一部が改正され、医師等が予防接種を受けた者に予防接種法施行規則第5条に規定する症状（下記の厚生労働省ホームページ「予防接種法に基づく医師等の報告のお願い」の報告基準を参照）を診断した場合には、速やかに独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）を通じて（FAXで報告）、厚生労働大臣に報告することが義務付けられています。（詳しくは「予防接種ガイドライン」の「副反応疑い報告」をご覧ください。）
報告先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

FAX番号： 0120-176-146

報告書入力アプリ

ダウンロードして直接記入できる様式があります

「予防接種後副反応疑い報告書」入力アプリ（国立感染症研究所ホームページ）（下記 厚生労働省ホームページ内にリンク先があります）

厚生労働省ホームページ

予防接種法に基づく医師等の報告のお願い（新しいウインドウが開きます）

• 定期予防接種に関する副反応疑い報告について
• 新型コロナワクチンに関する副反応疑い報告について
• 報告基準、記載方法、様式等

関連通知（新しいウインドウが開きます）